Boletín Regulatorio UBG N°68

Quito-Ecuador, 23 al 31  enero 2017

UBG Año III

ECUADOR

• El Servicio Nacional de Aduana del Ecuador comunica a los Operadores de Comercio Exterior y al público en general que se ha implementado en el sistema informático Ecuapass el catálogo de descripciones mínimas de vino y demás bebidas alcohólicas excepto cerveza, bajo el mismo esquema que se incorporaron las descripciones mínimas para whisky, vodka, tequila y ron. Leer màs…
• RO Suplemento Nº 921 de 12-01-17: Resoluciòn MSP  ARCSA-DE-026-2016-YMIH Expídese la normativa técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan  Resoluciòn
• Un grupo de productores locales de Zapotillo, provincia de Loja, apostaron por el procesamiento de derivados lácteos y cárnicos para darlos a conocer en el m
  ercado nacional. Leer màs…
• A partir del presente mes de enero,  todos los servicios  de la Agencia Nacional de Regulaciòn, Control y Vigilancia Sanitaria,  seràn  despachados ùnicamente en la Planta Central  ubicado en la ciudad de Guayaquil. Leer màs…
• El Sector Agroquímico conoce los parámetros de regulación, control y vigilancia sanitaria que se mantedrán por parte de #Arcsa2017.  a partir del 18 de enero  se dio inicio a proceso de diálogo, la proposición y la concreción lograrán impulsar a los sectores productivos.En las próximas semanas se dará a conocer las fechas y los gremios con quienes se continuará este proceso de diálogo.
  
• Producto denominado“Arrechòn”, que se oferta principalmente a través de páginas de redes en un país fronterizo y se publicita con supuestas propiedades para mejorar las funciones sexuales, no cuenta con el Registro Sanitario Ecuatoriano correspondiente, por lo que Arcsa recomienda no comercializar, distribuir ni consumir Alerta
• ARCSA toma conocimiento de producto alimenticio cuya composiciòn incluye alérgeno no declarado en galletas de chocolate “Lenny & Larry’s INC”,  se comercializa en plataformas virtuales (e-Bay, Facebook Perú, entre otras), pero no cuentan con Notificación Sanitaria ecuatoriana  Alerta
• “Clif Bar & Company alerta por presencia de pequeñas piezas de plástico en el producto ‘Barra de energìa de chocolate y mantequilla de avellana de Clase II Nut Butter’.Alerta

 

LATAM NOTICIAS

ARGENTINA

• Para que un producto farmacéutico sea autorizado por la ANMAT e incorporado al Registro de Especialidades Medicinales (REM), debe completar las exigencias regulatorias que garantizan que cumple con los estándares básicos de calidad, eficacia y seguridad Leer màs…
• Por medio de la Disposición N° Disposiciòn 828/2017 publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT acaba de establecer un régimen especial, llamado Programas de Acceso Expandido (PAE) destinado a grupos de pacientes con alto riesgo de muerte o de severo deterioro de la calidad de vida, que requieran ser tratados con medicamentos aún no comercializados en el país.

BRASIL

• Anvisa suspendió la distribución, la comercialización y uso del producto de Alcohol en Gel Chemix suministrada por Industria y Comercio Ltda Chemim. La botella de plástico de 500g mostró resultados poco satisfactorios de las pruebas para la determinación de pH, grado alcohólico y el análisis de etiquetado. La medida fue publicada en la Gaceta Oficial y la empresa debe recoger las existencias del producto en el mercado. Leer más
• Anvisa suspende la fabricación, distribución, venta y uso de productos no registrados. Producto Volumen cero por Cleyton Alex Sander fabricado por Lumebel Industria y Comercio Cosmetics Ltd. fue suspendido por no tener la inscripción o registro ANVISA para su comercialización. Se determinó que la empresa la recogida de los stocks ya en el mercado.  Res. 192/17192/17 fue publicada en la Gaceta Oficial.

COLOMBIA

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en conjunto con la Policía Nacional y la Secretaría de Salud del Tolima, realizaron operativos en dos municipios  dejando como resultado el decomiso de 350 kilos de carne de res que no cumplían con las condiciones sanitarias para el consumo humano que exige la normatividad sanitaria.  Alerta…

COSTA RICA

Imagen que circula en redes sociales y grupos de WhatsApp, alertando sobre una supuesta contaminación de agua en Cartago, es falsa. Así lo confirmó la oficina de prensa del Ministerio de Salud.

MÈXICO

El Gobierno de la República Mexicana, a través de la Secretaría de Salud, impulsa una política farmacéutica responsable; la liberación de medicamentos genéricos ha permitido una reducción promedio del 61% en el precio de los medicamentos Leer más…

 

PERÙ

• Digemid interviene almacenes clandestinos junto a Policía Fiscal, Ministerio Público y Sunat-Aduanas. Dos detenidos y dos toneladas de medicamentos ilegales incautados deja operativo en Capón Center.  La autoridad recomienda a la población adquirir los medicamentos que le han sido recetados solo en farmacias y boticas formales, verificando antes que cuenten con registro sanitario otorgado por la Digemid, fecha de vencimiento vigente, buen estado de conservación y que el empaque o etiqueta no tengan signos de haber sido adulterados o borrados.Leer más…
• Con el objetivo de simplificar sus procedimientos,  la DIGEMID, hace de conocimiento a todos los administrados, que se han incorporado nuevos casos sujetos a comunicación mediante el “Formato de de comunicaciones en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos”; a partir del 20/1/2017, estas comunicaciones no requerirán pronunciamiento por parte de la DIGEMID, entendiéndose que se ha tomado conocimiento con la colocación del «sticker de trámite». Comunicado

 

 

EN EL MUNDO

En virtud de la ley, los aditivos en color son los únicos ingredientes cosméticos que necesitan la aprobación de la FDA.   FDA requisitos