Boletín Semanal Regulatorio LATAM: Septiembre 21, 2015
COSTA RICA – MSCR
El Ministerio de Salud, a través de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, alerta a la población en general sobre un medicamento falsificado que se detectó en Egipto. Leer más…
PANAMÁ – AUPSA
Unos 58,935 Kilogramos de alimentos son incinerados por la Autoridad Panameña de Seguridad de Alimentos (AUPSA) desde el pasado viernes. AUPSA continua la incineración de alimentos de naranjas, manzanas, arroz, ajo molido, wasabi y malta. Leer más…
PERÚ – DIGIMED
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado; y, al público en general lo siguiente:
- Se ha identificado un lote de un producto cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico: CARBONATO DE CALCIO, Laboratorios MediFarma S.A. Leer más…
- La empresa Hope Care Perú SAC no cuenta con la Autorización Sanitaria de Funcionamiento para la fabricación y comercialización de productos sanitarios por la Autoridad Nacional de Medicamentos. Leer más…
VENEZUELA – SACS
Siguiendo con la simplificación de los trámites administrativos, 29 notificaciones serán aprobadas en un lapso máximo de 48 horas, el usuario solamente debe realizar su solicitud a través del sistema SIACS, esperar la aprobación, introducir los datos del comprobante de pago de las tasas y de las tarifas, y descargar el documento respectivo. Leer más…
ECUADOR – ARCSA
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) informa:
- Que el Certificado de Exclusividad se emite solamente para los medicamentos y no para dispositivos médicos, productos dentales y reactivos bioquímicos. Leer más…
- No comercializar, distribuir ni consumir los productos ‘Lipo Extreme’, ‘Burn Max Fat’, ‘Citrux’, ‘Lipo6’ por no poseer registros sanitarios ecuatorianos. Leer más…
- No comercializar, distribuir ni consumir el producto ‘Lipodex’ por no poseer registro sanitario ecuatoriano. Leer más…
- La nueva resolución para el importe y registro para botellas de alimentación infantil. Leer más…
Weekly Regulatory Newsletter LATAM: September 21, 2015
COSTA RICA – MSCR
The Ministry of health, through the Directorate of Regulation of Products of Healthcare Interest, alerts the general public in regards to a falsified product that has been detected in Egypt. Read more…
PANAMA – AUPSA
Roughly 58 935 Kilograms of food have been incinerated by the Panamian Authority of Food Safety (AUPSA) since last friday. It will continue to incinerate food such as oranges, appleas, rice, powdered garlic, wasabi and malt. Read more…
PERU – DIGIMED
The General Directorate of Medicine, Supplies, and Drugs (DIGIMED) of the Ministry of Health, informs to health practitioner profesionals, institutions, pharmaceutical establishments, and non pharmaceuticals of the public and private sector; and the general public of the following:
- A product batch has been identified to have a quality control result that has been considered critical: CALCIUM CARBONATE, MediFarma Laboratories S.A. Read more…
- The company Hope Care Perú SAC does not have the Healthcare Operating Authorization for the manufacturing and marketing of healthcare products by the National Authority of Medicine. Read more…
VENEZUELA – SACS
Following up with the simplification of the administrative form management, 29 notifications will be aproved within a maximum lapse of 48 hours, the user must only submit their application through the SIACS system, wait for approval, introduce the receit information for rates, and downloard de corresponding documentation. Read more…
ECUADOR – ARCSA
The National Agency for Regulation, Control, and Healthcare Vigilance (Arcsa) informs:
- That the Exclusivity Certification will be bestowed only for medicines and not for medical devices, dental products and biochemical reagents. Read more…
- To not market or distribute the following products: ‘Lipo Extreme’, ‘Burn Max Fat’, ‘Citrux’, ‘Lipo6’, due to not possessing the corresponding Ecuadorian Health Registration. Read more…
- To not market, distribuite, or utilize de product ‘Lipodex’ due to not possessing the corresponding Ecuadorian Health Registration. Read more…
- The new resolution for the import and registration for baby bottles. Read more…
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