BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 161-2023

Quito – Ecuador, al 09 de Octubre de 2023

UBG Año IX

INOVACIÓN

Un implante cerebral con IA ayuda a un hombre paralizado a recuperar algo de movilidad. ¿Cómo funciona?.

Un ciudadano suizo de 46 años logró recuperar algo de movimiento gracias a un chip con inteligencia artificial. El hombre había quedado paralizado en sus brazos y manos tras sufrir una caída sobre el hielo. ¿Cómo funciona este implante?

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ECUADOR

Alerta por falsificación del producto JANUMET® (sitagliptina/metformina) 50/850mg 56 comprimidos en México.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria a productos de uso y consumo humano, se encuentra la de monitorear las alertas emitidas por Agencias Reguladoras Internacionales y Regionales, y por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En tal sentido, Arcsa da a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos, y población ecuatoriana en general, que ha identificado la alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), referente a la falsificación y comercialización en territorio mexicano del producto JANUMET ® (sitagliptina/metformina), 50/850mg con 56 comprimidos, lote W003051 y fecha de caducidad 17NOV2023.

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Alerta por falsificación del producto ALACRAMYN® Fragmentos de Inmunoglobulina Polivalente Antialacrán en México.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria a los productos de uso y consumo humano, se encuentra la de monitorear las alertas emitidas por Agencias Reguladoras Internacionales y Regionales, y por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En tal sentido, Arcsa da a conocer a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos, y población ecuatoriana que ha identificado la Alerta Sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, referente a la falsificación del producto “Alacramyn® Fragmentos F(ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán”, solución inyectable con número de lote B1L-33, con fecha de caducidad OCT/23.

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Salud implementa el formato digital para el certificado de vacunación contra la fiebre amarilla.

El porta oficial del Ministerio de Salud Pública (MSP) ya dispone de un acceso para descargar el Certificado Internacional de Vacunación o Profilaxis contra la Fiebre Amarilla en formato digital.

Desde cualquier navegador ahora es posible buscar “Solicitud certificado de vacunación MSP Ecuador” y acceder al documento que es necesario para el ingreso a ciertos países de América, Asia y África.

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Ecuador comprará nuevos suministros para tratamiento y detección de la tuberculosis.

Asesores, expertos internacionales y equipos técnicos de la Organización Panamericana y Mundial de la Salud (OPS/OMS) han trabajado junto al Ministerio de Salud Pública (MSP) y el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública (INSPI) en una misión enfocada en la cooperación técnica para el fortalecimiento del diagnóstico y tratamiento de Tuberculosis (TB) en el país.

Según datos de OMS, en 2021 un total de 1.6 millones de personas fallecieron de tuberculosis a nivel mundial (entre ellas 187.000 personas con VIH). Mientras que la TB es la decimotercera causa de muerte y la enfermedad infecciosa más mortífera por detrás de la COVID-19 (por encima del VIH y el sida).

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LATAM

Invima aclaró lo ocurrido con el Diclofenaco en caso de la muerte de una persona en Barranquilla.

El abril pasado se hizo pública una cadena de WhatsApp que alertaba sobre la muerte de una persona en Barranquilla tras inyectarse Diclofenaco, adquiriendo una peligrosa bacteria. De inmediato esta información se volvió viral en otras redes sociales.

Tras este hecho, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y la Secretaría Distrital de la ciudad investigaron lo que supuestamente estaba sucediendo. Mientras el Invima desmentía la muerte de una persona, la Agencia Regulatoria de Medicamentos aseguró que, luego de realizar los análisis de laboratorio rutinarios, no había detectado ningún lote de Diclofenaco contaminado.

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La Inteligencia Artificial y la Medicina de Precisión ganan terreno en los Laboratorios Clínicos.

La Inteligencia Artificial y la Medicina de Precisión están cada vez ganando un mayor terreno en el sector del Laboratorio Clínico, como así se va a poner de manifiesto durante el XVII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico (LABCLIN 2023), que se celebrará del 18 al 20 de octubre en Zaragoza y que está organizado por la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML), la Asociación Española de Biopatología Médica (AEBM-ML) y la Asociación Española del Laboratorio Clínico (AEFA).

“El desarrollo de la Inteligencia Artificial, así como el abordaje de la medicina personalizada son dos campos totalmente en desarrollo y con una gran proyección en nuestros laboratorios”, comenta la miembro del Comité Organizador del Congreso de la SEQCMLDra. Teresa Contreras, quien, además, subraya la importancia que van a tener en el encuentro otros temas como el estudio del factor masculino en la esterilidad o últimas novedades de patologías tan frecuentes como la anemia y la insuficiencia renal.

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Ministros de Salud de las Américas discutirán las prioridades de salud.

Ministros de Salud y altas autoridades de los países y territorios de la región de las Américas se reunirán del 25 al 29 de septiembre en Washington, para participar en el 60 Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

En la ceremonia de apertura participarán, entre otros, el presidente saliente del Consejo Directivo, Christopher Tufton; el director de la OPS, Jarbas Barbosa; el secretario del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, Xavier Becerra; y el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus.

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¿Qué avances en Salud reporta la región de las Américas tras la pandemia de COVID-19?

En la apertura del 60 Consejo Directivo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), su director, Jarbas Barbosa, ha reflexionado sobre la recuperación pospandémica en las Américas y se comprometió a reforzar la acción para abordar las prioridades de salud regionales.

Aunque «mis primeros días en el cargo han estado marcados por la urgencia de recuperarse de la pandemia y aplicar las lecciones aprendidas para fortalecer la OPS y los sistemas de salud de nuestra región», el impacto duradero de la COVID-19 es «solo una de las muchas prioridades sanitarias que debemos abordar», ha señalado Barbosa.

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MUNDO

Sanidad ordena retirar del mercado las tintas para tatuaje y maquillaje permanente de Swiss Color España por incumplir la ley.

Estos artículos presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración «superior a la aceptada»

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de tintas para tatuaje y maquillaje permanente al entender que la compañía comercializa «varios» productos que «no cumplen» con el Reglamento (UE) 2020/2081 en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente.

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Sanidad reparte las nuevas vacunas actualizadas y la de Hipra para la campaña de covid.

La próxima semana arranca la campaña de vacunación, en la que coincidirán nuevamente la vacunación frente a la covid y la gripe en grupos de riesgo.

El Ministerio de Sanidad ha distribuido ya las primeras dosis de la nueva vacuna de Pfizer actualizada a la subvariante XBB.1.5. de ómicron y las de la española Hipra, que se dará a quienes tengan contraindicados los sueros de ARNm, de modo que las comunidades puedan iniciar la campaña la próxima semana.

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Galicia, Cataluña, País Vasco, Andalucía y Murcia dan el pistoletazo de salida a la campaña de vacunación contra las infecciones respiratorias.

La de la covid-19 y la gripe volverán a darse juntas a mayores y personas de riesgo y por primera vez se inmunizará a bebés del virus sincitial respiratorio

Galicia, Cataluña, Andalucía, País Vasco y Murcia inauguran esta semana la campaña de vacunación de otoño contra las infecciones respiratorias, en la que la de la covid-19 y la gripe volverán a darse juntas a mayores y personas de riesgo y por primera vez se inmunizará a bebés del virus sincitial respiratorio (VRS).

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ALERTA

HJCA activa sistema de atención de emergencias por aumento de pacientes con síntomas respiratorios.

Las autoridades del Hospital de Especialidades José Carrasco Arteaga (HJCA) han activado el sistema de atención a emergencias en crisis debido a un incremento en la demanda de consulta externa en el Centro Materno Infantil y Emergencias Cuenca.

El alto número de casos con síntomas respiratorios, especialmente en niños, ha alertado al personal médico y de enfermería del centro de salud, por lo que se ha incrementado de inmediato el número de médicos para la atención a los pacientes.

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Resurgimiento de cólera en La Española.

Después de más de 3 años sin casos de cólera reportados en Haití, en de octubre de 2022 las autoridades nacionales notificaron casos confirmados en el área del gran Puerto Príncipe. El 20 de octubre, el Viceministerio de Salud Colectiva de la República Dominicana y la Dirección General de Epidemiología del Ministerio de Salud (MS) confirmaron el primer caso importado de cólera.

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